Curso introductorio autoasistido de la Facultad de Medicina de la UNNE, impulsado por su Comité de Bioética en Investigación en Ciencias de la Salud, sobre los marcos éticos y legales que protegen a las personas que participan en investigaciones clínicas. Está abierto a la comunidad en general, a docentes y estudiantes de Medicina y a investigadores que quieran formarse.
Recorre los documentos que fundaron la ética de la investigación con seres humanos —el Código de Nuremberg, la Declaración de Helsinki, el Reporte Belmont y la Guía del Ministerio de Salud de la Nación— y la guía de Buena Práctica Clínica, la norma internacional de calidad ética y científica para diseñar, realizar, registrar y comunicar ensayos clínicos.
Prepara a investigadores y equipos para armar protocolos con metodología rigurosa, redactar un consentimiento informado adecuado y entender el rol del comité de ética que aprueba y supervisa cada estudio, condiciones que garantizan los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes y la credibilidad de los datos.