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Pontificia Universidad Católica Argentina Santa María de los Buenos Aires

Diplomatura en Coordinación y Evaluación de Estudios Clínicos

Duración
8 meses
Modalidad
A distancia
Sede
Capital Federal

Formación integral para quienes quieren trabajar como coordinadores de ensayos clínicos. Da herramientas para afianzarse en la gestión organizacional y asistencial de los Centros de Investigación Clínica y para planificar, ejecutar y supervisar estudios según las normativas éticas, regulatorias y metodológicas vigentes.

Contenidos

Tras un módulo de conceptos generales, herramientas y organización, se trabajan los fundamentos de ensayos clínicos, el cumplimiento y las regulaciones, el reclutamiento y la retención de pacientes, y la estadística y la gestión de datos. El enfoque integra participantes con distintos niveles de formación y experiencia.

El rol del coordinador

El coordinador es clave para cumplir las Buenas Prácticas Clínicas, proteger a los participantes, asegurar la integridad y trazabilidad de los datos y ordenar la interacción entre investigadores, monitores, patrocinadores y autoridades regulatorias. También identifica y gestiona riesgos, desvíos y eventos adversos.


Plan de estudios

  • Conceptos generales, herramientas y organización
  • Fundamentos de Ensayos Clínicos
  • Cumplimiento y regulaciones
  • Reclutamiento y retención de pacientes
  • Estadística - Gestión de datos

Requisitos de admisión

Se requiere título secundario y un nivel básico de inglés.

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