Universidad Nacional de San Martín
Diplomatura en Gestión Avanzada en la Industria Farmacéutica
- Duración
- 4 meses
- Modalidad
- Semipresencial
- Sede
- General San Martín, Buenos Aires
Con foco en Compliance, Asuntos Regulatorios, Calidad, Operaciones, Tecnología y Gestión, la diplomatura responde a la demanda de profesionales capaces de enfrentar los desafíos regulatorios y de calidad de la industria farmacéutica. Se dirige a técnicos químicos, graduados en química, biología, farmacia, bioquímica, biotecnología e ingeniería química, y a quienes trabajan en áreas como Supply Chain o Marketing Farmacéutico.
Objetivo
Busca una comprensión integral del ciclo de vida del medicamento, desde el desarrollo hasta la comercialización y la gestión post-registro, y prepara para interactuar con autoridades sanitarias y responder observaciones y auditorías.
Ejes de formación
- Asuntos regulatorios y farmacovigilancia: registro de medicamentos sintéticos, estructura del CTD y cambios post-registro.
- Desarrollo y calidad: QbD aplicado, farmacopeas, cromatogramas y gestión de OOS/OOT.
- Garantía de calidad y operaciones: batch record, QMS, gestión de riesgos ICH Q9 y diseño de plantas farmacéuticas.
- Tecnología y gestión: integridad de datos, sistemas informáticos GxP y marketing farmacéutico.