Especialización en Gestión del Diseño y Desarrollo de Productos Médicos
- Duración
- 2 años
- Modalidad
- A distancia
- Sede
- Oro Verde, Entre Ríos
Esta especialización a distancia de la Facultad de Ingeniería (UNER) brinda conocimientos y herramientas para gestionar el diseño y desarrollo de productos médicos con foco en su ciclo de vida y en un entorno altamente regulado, en una industria que en la última década avanzó en materiales, procesos y tecnologías.
Perfil del egresado
Gestiona procesos de diseño y desarrollo, implementa sistemas de gestión de calidad, elabora la documentación técnica para el ingreso al mercado nacional e internacional, colabora con la planificación de la investigación clínica y fortalece su capacidad para ejercer la dirección técnica de empresas fabricantes y distribuidoras.
Objetivos
Aplicar las leyes y normas que rigen el desarrollo, la fabricación y la distribución de productos médicos; gestionar proyectos de producción; y asegurar su seguridad y eficacia desde la concepción hasta la puesta en el mercado, la postcomercialización y la obsolescencia.
Plan de estudios
- Principios para el Diseño de Productos Electromédicos
- Biomateriales en el Diseño de Productos Médicos
- Gestión de Proyectos en el Diseño de Productos Médicos
- Gestión de Calidad
- Normativa, Regulaciones, Propiedad Intelectual en la Industria de Productos Médicos
- Evaluación e Investigación Clínica con Productos Médicos
- Gestión de Riesgos
- Procesos Industriales
- Ingeniería de Software
Requisitos de admisión
Título de bioingeniero o ingeniero biomédico, o de ingeniero electrónico, electromecánico o mecatrónico con formación en disciplinas afines a la especialización. También pueden ingresar graduados de otras carreras de grado o de carreras de nivel superior no universitario de cuatro años de duración como mínimo en las áreas disciplinares de la especialización.
Acreditación oficial
Acreditada por CONEAU — Dictamen 586/23