Diplomatura online de UCES sobre aseguramiento de la calidad aplicado a la industria farmacéutica y afines. Está orientada a responsables de garantía de calidad de laboratorios de especialidades medicinales, directores técnicos, gerentes de planta y profesionales de producción, investigación y desarrollo y asuntos regulatorios.
Las Buenas Prácticas de Manufactura que fijan la FDA, la EMA, PIC/S, ANMAT, COFEPRIS, ANVISA, INVIMA y la OMS marcan un lineamiento mundial para medicamentos y productos para el cuidado de la salud, y las autoridades sanitarias del país están considerando su actualización. En ese marco el Quality Assurance se vuelve una disciplina clave, y la diplomatura lo aborda con un temario de actualidad internacional y casos prácticos en cada tema.
Calificaciones y validaciones con su plan maestro, commissioning, desvíos, acciones correctivas y preventivas y control de cambios, auditorías GMP, calificación de proveedores, validación de procesos analíticos, sistemas de agua purificada, equipos de esterilización, llenado aséptico, manufactura de sólidos, sistemas computarizados y limpieza, y gestión de riesgos. Cierra con la presentación de trabajos finales.